猪瘟抗体全血速测卡

     猪瘟抗体全血速测卡使用说明书
   【产品名称】通用名：猪瘟抗体全血速测卡
英文名：classical swine fever virus antibody whole blood rapid test card 
汉语拼音：zhu wen kang ti quan xue su ce ka
【包装规格】40头份×20盒/箱。每盒装有40份铝箔袋装的猪瘟抗体全血速测卡和一次性采血滴管；40份一次性采血针；一份产品使用说明书。
【预期用途】本品为动物用体外诊断速测卡，能通过采集猪耳朵部位的血进行现场测试，特异性地检测出仔猪、育肥猪、种公猪以及种母猪体内有保护力的猪瘟抗体水平，为猪群的免疫优化和种猪筛选提供参考依据。
【检验原理】猪瘟抗体全血速测卡是一款用于定性的检测试纸卡。该卡基于在硝酸纤维素膜上的双抗原夹心系统来检测猪全血中的猪瘟抗体水平是否达到保护力要求。在检测过程中血液中的猪瘟抗体会被胶体金颗粒标记的猪瘟重组抗原特异性的识别并结合，如果血液中含有保护力的猪瘟抗体，那么在t线和c线区域将出现两条红色条带；如果血液中不含猪瘟抗体或者抗体水平没有达到保护力要求，则在t线检测区域不会出现红色条带，并判读为一个阴性结果。作为一个质控系统，无论血液中猪瘟抗体水平如何，在c线区域始终会出现一个红色条带，否则，该检测结果视为无效。
【主要组成成分】猪瘟抗体检测试纸条、pvc衬板、一次性采血滴管、一次性采血针以及干燥剂。
【贮藏条件及有效期】原始包装于常温2～30℃干燥保存，有效期为2年。不可冷冻贮存。只可在试验前打开密封铝箔袋，打开原包装后1小时之内使用。
【样本要求】1、应当使用新鲜全血样本直接进行检测。2、应用血清样本进行检测时，由于血清中猪瘟抗体的浓度高于对应的全血样本，所以相同样本量的血清会导致检测灵敏度偏高，一般不建议作为检测样本。3、如果应用加了抗凝剂的全血样本，会对检测结果造成一定的影响，一般不建议作为检测样本。4、溶血之后的样本不宜用于检测。
【检测方法】本品应当在室温15～30℃条件下使用。如果使用时天气温度低于15℃，建议将产品先放在室温一段时间，满足使用温度条件后再进行检测。过低的温度会影响使用效果。
全血样本的采集和准备：用采血针在猪耳朵尖部位上刺一下，用铝箔袋中提供的一次性采血滴管直接在猪耳朵上取猪血。血液样本现采现用，不需要做任何处理。注意采样不要时间太久，不然血液容易凝固，会对检测结果造成一定的干扰。
检测过程：第一步，打开包装盒，拿出一片未拆封的猪瘟抗体全血速测卡，从侧切口处撕开铝箔袋，取出一次性采血滴管和速测卡，将速测卡放在一个水平的台面上；第二步，从自封袋里取出一支一次性采血针，将采血针头部顶盖旋转一下拔出，露出针尖部分。然后用采血针在猪的任一只耳朵上刺一下，用采血滴管直接在猪耳朵上吸入适量（约0.2毫升）猪血；第三步，将采血滴管中采集的猪血样本准确滴加4滴（约0.1毫升）到速测卡上标注的加样区“s”孔里，开始计时；第四步， 在10到15分钟内，根据检测区线条情况判断结果。不要超过20分钟判断结果，否则视同无效。
【检测结果的解释】：1、阳性结果:  c 线和 t 线都出现为阳性，说明该猪体内已有了一定的抗体水平。若t 线清晰可见，则说明该猪体内有保护力水平较强的猪瘟抗体（见图一）；若t线很模糊，则说明该猪体内猪瘟抗体保护力水平较弱（见图二），需要过一段时间再测一次猪瘟抗体水平。2、阴性结果: 只有c 线出现为阴性，说明该头猪体内猪瘟抗体没有达到保护力水平（见图三）。3、无效结果: c 线没有出现，无论t线有没有出现（见图四、图五）。此种情况通常为使用不当或者样本量不足等原因造成，可用新卡重复一次。若仍出现无效板，请及时联系经销商反馈实施结果。
【检测方法的局限性】1、猪瘟抗体全血速测卡只是提供一种定性检测全血中猪瘟抗体水平的方法，不能提供定量的数据。如果需要数据的结果，请使用其它定量数据检测方法检测。
2、通过猪瘟抗体全血速测卡的检测结果，只能说明该猪体内是否有保护力水平的猪瘟抗体，不能区分出该抗体是由打疫苗产生的还是由猪瘟野毒感染后产生的。我们建议将临床中可疑的猪瘟感染病例交由专业的兽医诊断实验室进行全面检测。
【注意事项】1、本品为一次性体外快速检测试纸卡，不可以重复使用。2、本品对极端温度敏感，不可以冷冻保存。3、本品对湿度极度敏感，若非立刻使用，不要撕开铝箔袋包装。拆封后请尽快使用，不可超过一个小时。4、检测中需要接触到动物血液，尽量佩戴手套使用，并在试验结束后根据规定妥善处理血液样本及相关材料。5、本品在设计时，通过技术手段，仅使之适用于血液样本检测，若直接用水滴加到加样区“s”孔里，会出现无效结果。
【生产企业】浙江诸暨贝泰生物技术有限公司 地址：浙江省诸暨市山下湖镇里庵路122号
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