口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films,ofdf) 从 2003 年起,有超过几十余种产品在北美上市。从2004年起,我们就跟踪,关注innozen公司和诺华等公司研发,上市情况,我们通过多渠道去了解口腔速溶膜剂、研究中试及大生产设备,并着手自主研发口腔速溶膜剂,在经过长期摸索研究后我们成功研制出了与美国上市品种几乎完全一致的口腔速溶膜剂样品,并在“第十届中国(北京)医药高新技术交易会,暨2007国际新药技术转移高峰论坛”会议上对口腔速溶膜剂型进行了宣传推介。之后引起国内多个制药企业关注。我们在口腔速溶膜剂研究与开发上在国内起步最早,技术成熟。 在过去的十年间,我们成功研发了数十个口腔崩解片,还有普通片剂及颗粒剂等,均获得国家食品药品监督管理局批准。长期对口腔崩解片的研究与开发,积累了我们对药物掩味及药物释放技术的丰富经验,这两项成熟的技术包括药物转运技术已成为我公司核心技术,而口腔速溶膜产品正好凝结了我们拥有的,成熟的药物掩味与药物速释技术。这使得我们研发的口腔速溶膜产品在与原研产品对比时,无论在外观与内在质量上都不相上下。 目前我们已经在为国内知名企业从事口腔速溶膜剂产品的开发,同时我们欢迎与有志于在这一领域发展的制药企业一起合作,共创辉煌,为人类健康事业做出贡献。
天津市聚星康华医药科技有限公司
王红霞
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