- 药(械)准字:沪食药监械(准)字2009第2650520号
- 生产许可证:沪食药监械生产许20000127号
- 产品注册证:YY0167-2005
- 卫生许可证:
- 备案证:
- 灭菌方式:环氧已烷
- 有效期:36
- 一次性使用:否
● 简介:
1. 本产品结扎钢丝采用外科植入物不锈钢制成。
2. 本产品已经伽玛射线灭菌处理/或环氧乙烷灭菌处理。
● 产品性能:
1. 缝合针应有良好的弹性和韧性。
2. 带线缝合针应无菌
● 用途:
本产品供医疗手术中缝合人体组织缝合、结扎用。
● 反应:
本产品与人体接触有发生局部刺激反应的可能,一旦出现不良反应应立即停用。
● 禁忌:
1. 发现钢丝有打结或严重折痕时不得使用。
2. 出现局部刺激反应时,应立即停止使用。
● 警告:
1. 在作矫形外科手术过程中,应按照组织张力大小,选择合适的规格;特定情况下,需要外在支持器帮助固定,此时需遵医嘱。
2. 本产品出厂时已灭菌。
● 操作方法:
1. 身体各部分的抗张力高低有所不同,要注意根据使用部位的情况而选择钢丝线的规格。
2. 钢丝线各种号数的强度规格,数值不同,使用时须注意。
3. 不要用针具、钳子把持针与线的结合部,以及不要使用变形针或断针。夹持针体应距针尾1/3处。
4. 打开包装取出本产品时应注意避免用力过大。
● 注意事项
1. 使用前应检查最小包装有无破损,发现破损的不得使用。应重新经高温后方可使用。
2. 使用前应检查有效期,超过使用期限不得使用。
3. 使用时,取出应遵守无菌操作规范。
4. 本产品为一次性使用产品,严禁二次使用。
5. 使用中发现断裂,应检查针体或钢丝有否留在体内,若发现应及时取出,并且丢弃不得使用。
6. 从灭菌之日起,灭菌有效期为三年。
● 保存方法:
1. 注意防水、防高温、防湿和防腐蚀性气体
2. 放在避免阳光直射的清洁场所保存。
● 不良反应
极个别患者会出现局部刺激反应。
● 用量分配:根据手术需要决定用量。
● 规格:钢丝线:2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8;
针径(单位:mm):0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4;
产品代码
品名规格
颜色
计量单位
装箱规格
备注
m04
胸骨针φ0.4mm
包
50包/盒
m05
胸骨针φ0.5mm
包
50包/盒
m06
胸骨针φ0.6mm
包
50包/盒
m07
胸骨针φ0.7mm
包
50包/盒
m08
胸骨针φ0.8mm
包
50包/盒
上海顺丰医疗器械有限公司
岳巍
13916879750
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