大输液行业作为传统医药制造业 ,大输液装量,在我国加入wto之后,面临着前所未有的挑战。近几年全国悄然兴起的改扩建、新建大输液生产线的热潮,大输液使得已经竞争激烈的输液市场更加趋于饱和。再加上国内制药企业缺乏新产品研发能力,导致输液产品规格单一 ,缺乏系列品种。
研究不同包装材料与大输液剂相容性。方法 :配制 10 %葡萄糖注射液、0 .9%氯化钠注射液及灭菌注射用水分装于 6种包装材料中,在1年的不同时间观察检测各项指标 ,并与玻璃瓶为对照进行比较。结果:大输液在不同包装材料中注射液的含量、细菌内毒素、无菌检查、微粒检查项目,医院大输液,与玻璃瓶相比,差异均无显著性 (p 0 .05 )。pvc1、pvc2这两种包装材料 ,引起 0 .9%氯化钠注射液、灭菌注射用水ph值下降,大输液设备,引起灭菌注射用水电导率升高、易氧化物含量增加以及吸收度出现明显的升高(p 0 .0 5 ,甘肃大输液,p 0 .0 1) ,而其他几种材料与玻璃瓶相比 ,无明显差异。
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