静注人免疫球蛋白(pH4)

【产品名称】静注人免疫球蛋白(ph4)【规格】 2.5g:50ml【主要成份】本品活性成份为蛋白质，其中95%以上为免疫球蛋白。本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法（压滤分离法）分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料麦芽糖为稳定剂，不含防腐剂和抗生素。【性状】本品为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光。【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如x联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白g亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。【用法用量】静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200~400mg/kg体重，静注人免疫球蛋白(ph4)给药间隔时间视病人血清igg水平和病情而定，一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3.重症感染：每日200~300mg/kg体重，连续2~3日。4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。【贮藏】2~8℃避光保存。【有效期】24个月。【生产厂家】华兰生物工程重庆有限公司【批准文号】国药准字s20113011【生产地址】重庆市涪陵区鹤凤大道66号【条形码】6956941600028

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上海博弢医药科技有限公司
杨坚荣
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