非洛地平缓释片(Ⅱ)

  • 药准字:
  • 功能主治:其他中医用药

通用名称:非洛地平缓释片
      汉语拼音:feiluodipinghuanshipian
【成  份】非洛地平
【性  状】本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色。
【适 应 症】高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物合并使用)。
【规  格】5mg*10片*2板
【用法用量】口服,最初剂量一次5mg,一日1次,可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5~10mg。
【不良反应】象其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是生态圈的,并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样,此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。常见(>=1%):神经系统:头痛皮肤:潮红血管:周围性水肿少见(>=1‰,<1%):心血管系统:心动过速,心悸神经系统:眩晕,感觉异常消化系统:恶心,腹痛皮肤:皮疹,瘙痒一般情况:疲劳罕见(<1‰,>=1/10000):心血管系统:晕厥消化系统:呕吐肌肉骨骼:关节痛,肌痛精神病学:阳痿/性功能障碍皮肤:荨麻疹非常罕见(<1/10000)消化系统:齿龈增生,牙龈炎肝脏:肝药酶增加皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎泌尿系统:尿频一般情况:过敏反应如:血管水肿、发热象其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是生态圈的,并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样,此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。常见(>=1%):神经系统:头痛皮肤:潮红血管:周围性水肿少见(>=1‰,<1%):心血管系统:心动过速,心悸神经系统:眩晕,感觉异常消化系统:恶心,腹痛皮肤:皮疹,瘙痒一般情况:疲劳罕见(<1‰,>=1/10000):心血管系统:晕厥消化系统:呕吐肌肉骨骼:关节痛,肌痛精神病学:阳痿/性功能障碍皮肤:荨麻疹非常罕见(<1/10000)消化系统:齿龈增生,牙龈炎肝脏:肝药酶增加皮肤:光敏反应、白细胞分裂性血管炎泌尿系统:尿频一般情况:过敏反应如:血管水肿、发热
【禁  忌】对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究,但鉴于动物实验中有不利影响,故应告知育龄妇女本品有使胎儿致畸、影响分娩和乳腺过分增大的危险。尚不清楚本品是否排入乳汁,但鉴于本品对婴儿可能产生的严重不良反应,故建议哺乳期妇女在用此药时应权衡利弊。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】本品的血药浓度随年龄增加,故建议老年患者(65岁以上)的初始剂量为每日2.5mg,并据个体反应调整剂量。
【注意事项】1本品可引发严重低血压和晕厥,产生反射性心动过速,在敏感人群中可能引发心绞痛,低血压患者慎用。2本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,须注意本品的负性肌力作用,特别是在与β-阻滞剂合用时。3本品慎用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。老年人(65岁以上)或肝功能不全患者宜从低剂量(一次2.5mg,一日1次)开始治疗,并在调整剂量过程中密切监测血压。4.临床试验表明,剂量超过每日10mg可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。5.本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
【药物过量】本品过量可引起外周血管过度扩张,伴随外周性水肿、严重低血压和可能的心动过缓。如果发生严重低血压,应该建立症状疗法。将患者置于仰卧位并抬高下肢,静脉输液。伴随心动过缓时可用阿托品(0.5-1mg,缓慢静脉滴注)治疗。如需要还可使用拟交感神经药物。尚不明确能否通过血液透析从血液循环中除去本品。
【有 效 期】遮光、密闭保存。
批准文号 国药准字h20040773 
原批准文号  
药品本位码 86904394000205 
药品本位码备注  
产品名称 非洛地平缓释片(ⅱ) 
英文名称 felodipine sustained-release tablets (ⅱ) 
商品名  
生产单位 合肥立方制药股份有限公司 
生产地址 合肥市长江西路669号立方厂区 
规格 5mg 
剂型 特殊剂型 
产品类别 化学药品

上海博弢医药科技有限公司
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